近年來,我國在中醫(yī)藥方面發(fā)展的利好政策不斷推出,明確將中藥新藥創(chuàng)制作為中醫(yī)藥發(fā)展的重點任務之一。國家藥監(jiān)局全面落實《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》,持續(xù)推進中藥審評審批機制改革,建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系,以臨床價值為導向,加快促進中藥新藥研制。遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,為中藥新藥研發(fā)帶來了新的發(fā)展機遇。
國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》積極推動中藥審評審批改革,對中藥新藥傳承創(chuàng)新提出了更高標準和要求,也為中藥新藥研發(fā)帶來了歷史性機遇。2021年截至目前已有6款中藥新藥獲批,是近5年來獲批中藥新藥最多的一年,中藥新藥注冊申請數(shù)量創(chuàng)新高。
國家給予中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的前所未有的政策,中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展邁出了堅實的步伐。沉寂了多少年的中醫(yī)藥行業(yè),迎來百年未有之大機遇。華春藥業(yè)與清華大學進行聯(lián)合研發(fā)出的治療輕、中度抑郁癥中藥創(chuàng)新藥 “太子神悅”膠囊,被定為“國家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項”!為最大程度釋放中藥創(chuàng)新潛能,新修訂的《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報資料要求》等一系列符合中藥特點的規(guī)章及相關技術指導原則相繼發(fā)布實施,充分尊重中藥研制規(guī)律,鼓勵中藥傳承創(chuàng)新。中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方等進行分類。新的中藥注冊分類鼓勵中藥傳承創(chuàng)新,特別重視中藥安全性、有效性。華春抗抑郁中藥創(chuàng)新藥 “太子神悅”膠囊其臨床療效以及安全性結(jié)果得到了十多個國家級臨床藥理基地的高度肯定。
華春藥業(yè)恰逢其時,華春將抓住這個大機遇,實現(xiàn)企業(yè)的迅速發(fā)展,以專注的工匠精神,集中精力、集中資源、保持核心競爭力,把產(chǎn)業(yè)作專、并在專注的領域做到極致,成為行業(yè)真正的強者,讓華春藥業(yè)為人類心理精神健康作出應有的貢獻。