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專(zhuān)題聚焦
《新疆藥品監(jiān)管》2023.5.26報(bào)道:新疆國(guó)家1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥參葛補(bǔ)腎膠囊正式上市
閱讀:2249 發(fā)布時(shí)間:2023-05-28 01:05

526日,首屆中國(guó)新疆“一帶一路”神經(jīng)精神領(lǐng)域創(chuàng)新藥高峰論壇暨參葛補(bǔ)腎膠囊獲批上市發(fā)布會(huì)在烏魯木齊市舉行,新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司抗抑郁癥1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”上市,填補(bǔ)了新疆國(guó)家一類(lèi)中藥創(chuàng)新藥空白。自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)余永強(qiáng)及相關(guān)處室負(fù)責(zé)人出席發(fā)布會(huì)。

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“參葛補(bǔ)腎膠囊”為國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心2022年度審核批準(zhǔn)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥,是治療輕中度抑郁癥的國(guó)家十三五“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制?科技重大專(zhuān)項(xiàng)”項(xiàng)目。該藥是以有效部位群復(fù)方配伍作為治療抑郁癥的中成藥,成分取材于新疆天然醫(yī)藥資源太子參、淫羊藿等,是治療輕中度抑郁癥的創(chuàng)新中藥。

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)劉平表示,參葛補(bǔ)腎膠囊獲批上市為眾多抑郁癥患者治療提供了新的選擇,為深受疾病困擾的家庭帶來(lái)福音,也為中藥新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供寶貴的經(jīng)驗(yàn)和重要的借鑒。

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新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司目前已啟動(dòng)全國(guó)經(jīng)銷(xiāo)商招商篩選工作南北疆藥材種植基地的建設(shè),將在相關(guān)部門(mén)的幫扶和指導(dǎo)下,依托與自治區(qū)藥物研究所聯(lián)合組建的“新疆藥物研發(fā)中心華春示范協(xié)同創(chuàng)新基地”,加大產(chǎn)學(xué)研一體化進(jìn)程,將中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)、經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)和助力就業(yè)優(yōu)勢(shì)。

新疆擁有各類(lèi)藥用植物、動(dòng)物、礦物等2200余種,藥物1200多味,其中植物藥材有4個(gè)品種的蘊(yùn)藏量達(dá)到萬(wàn)噸以上、7個(gè)品種的蘊(yùn)藏量達(dá)到千噸以上,尤其是中藥民族藥資源位居全國(guó)前列,野生道地藥材、大宗藥材品種優(yōu)勢(shì)突出。

創(chuàng)新藥是衡量醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)水平關(guān)鍵指標(biāo),近年來(lái),新疆多元延伸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、提升價(jià)值鏈,已形成集種植、加工、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、研發(fā)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈模式,并以延鏈、補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈加速產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

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目前全疆有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)60余家,醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)總計(jì)750余個(gè),獨(dú)家品種50余個(gè),涉及抗骨質(zhì)疏松、抗病毒、腸胃舒緩等領(lǐng)域。根據(jù)自治區(qū)藥監(jiān)局2022發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)中藥民族藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,將持續(xù)圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展、創(chuàng)新研發(fā)、營(yíng)商環(huán)境、智慧監(jiān)管等進(jìn)行多維度規(guī)劃和發(fā)展。

自治區(qū)藥監(jiān)局今后將繼續(xù)堅(jiān)持對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持并鼓勵(lì)創(chuàng)新,按照守正創(chuàng)新、傳承發(fā)展的要求,在政策上支持,技術(shù)上幫扶,特別是中藥、民族藥產(chǎn)品的創(chuàng)新和研發(fā)上給予支持,鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)能夠加大創(chuàng)新的力度,更好地服務(wù)于新疆中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。(馬少賓、丁濤)

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責(zé)任編輯/ 馬少賓