新疆華春生物藥業(yè)股份有限
公司經(jīng)典名方木尼孜其賽甫拉
和木斯力賽甫拉研究項目公開招標(biāo)文件
項目編號: HCZ-2024-04-02
招標(biāo)人：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司
2024年 04 月
新疆華春生物藥業(yè)股份有限
公司經(jīng)典名方木尼孜其賽甫拉和
木斯力賽甫拉開發(fā)研究委托研究服務(wù)招標(biāo)公告
根據(jù)項目進度，新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司經(jīng)典名方開發(fā)研究委托研究服務(wù)已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進行公開招標(biāo)。
一、項目基本情況
招標(biāo)人：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司
建設(shè)地點：新疆
項目規(guī)模：/
項目資金來源：自籌
項目名稱：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司經(jīng)典名方木尼孜其賽甫拉和木斯力賽甫拉研究項目
標(biāo)段名稱：經(jīng)典名方木尼孜其賽甫拉和木斯力賽甫拉委托開發(fā)研究服務(wù)
招標(biāo)內(nèi)容和范圍：按照國家現(xiàn)行《中醫(yī)藥法》、《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報資料》及國家藥品審評中心發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和其他相關(guān)政策法規(guī)的要求，對經(jīng)典名方“木尼孜其賽甫拉”和“木斯力賽甫拉”進行項目論證、藥學(xué)研究和安全性評價研究工作，并提供申報資料，留存原始記錄及圖譜備查。本次擬委托內(nèi)容主要為藥學(xué)研究部分，主要包括：（1）藥材資源評估；（2）藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、飲片炮制研究、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；（3）物質(zhì)基準(zhǔn)的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；（4）制劑工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（含藥材前處理、提取、濃縮、干燥、制粒等小試、中試研究、試生產(chǎn)研究，參與工藝驗證研究，試生產(chǎn)及工藝驗證研究由甲方提供場地設(shè)備）；（5）穩(wěn)定性研究；（6）臨床研究（中醫(yī)理論、人用經(jīng)驗、臨床價值評估、藥品說明書等資料）；（7）完成申報資料的撰寫、根據(jù)內(nèi)外部專家評審意見進行修改；（8）配合甲方進行注冊申報及研制現(xiàn)場核查。
交貨期/工期：至研究合同履行完為止。
注：詳細(xì)內(nèi)容見附件。
二、招標(biāo)人資格能力要求
1. 資格條件：在中國境內(nèi)注冊的獨立法人。
2. 業(yè)績要求：自2018年1月1日至投標(biāo)截止日前有5個及以上經(jīng)典名方開發(fā)業(yè)績。
3. 項目經(jīng)理：有3年以上的項目管理經(jīng)驗。
4. 安全要求：符合藥學(xué)研究相關(guān)要求。
5. 聯(lián)合投標(biāo)人：不允許。
6. 信譽要求：投標(biāo)人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人。
7. 其他要求：無
備注
三、投標(biāo)須知
(一)投標(biāo)單位應(yīng)為已經(jīng)向甲方遞交紙質(zhì)版保密協(xié)議的前提下，自愿參加投標(biāo)。
(二)投標(biāo)費用：投標(biāo)單位應(yīng)承擔(dān)其編制投標(biāo)文件及遞交投標(biāo)文件所涉及的一切費用，無論投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)單位對上述費用不負(fù)任何責(zé)任。
(三)投標(biāo)人不應(yīng)有腐敗和欺詐行為。投標(biāo)人在任何時候，包括但不限于以下行為：a.向招標(biāo)人贈送財物、禮品；b.邀請招標(biāo)人吃飯、娛樂；c.串標(biāo)；d.惡意抬高標(biāo)底；e.投標(biāo)單位報銷招標(biāo)人員任何因公因私的費用。若發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人出現(xiàn)以上問題，招標(biāo)人有權(quán)拒絕其投標(biāo)、取消其中標(biāo)資格、撤消已簽署的合同。
(四)投標(biāo)單位對招標(biāo)文件規(guī)定的技術(shù)參數(shù)存在較大偏差時，應(yīng)當(dāng)在開標(biāo)日不少于兩天前書面告知招標(biāo)單位，是否可以出書面澄清或更改意見，詢問是否還具備投標(biāo)資格；若標(biāo)書中出現(xiàn)重大技術(shù)偏差，甲方有權(quán)視為廢標(biāo)處理。
(五)所有報價要求遵循甲方招標(biāo)文件中的有關(guān)規(guī)定，填寫格式符合甲方設(shè)計的表格樣式。
(六)相關(guān)資料：先提供電子版標(biāo)書，并同時郵寄紙質(zhì)版原件一份。包含：
(1)營業(yè)執(zhí)照；
(2)法人代表授權(quán)書；
(3)投標(biāo)單位請?zhí)峁?/span>相關(guān)資質(zhì)證明性文件
(4)報價資料（按甲方指定的報價方式報價）；
(5)人員能力，投標(biāo)單位應(yīng)明確參與本試驗技術(shù)人員數(shù)量，列出關(guān)鍵技術(shù)人員詳細(xì)履歷及科研業(yè)績；
(6)投標(biāo)人企業(yè)概況，重點近3年項目情況介紹，質(zhì)量和進度情況保障措施；
(7)近兩年主要業(yè)績介紹。
(8)招標(biāo)雙方有義務(wù)保護對方的商業(yè)秘密，未經(jīng)允許，不得向第三方透露。
四、招標(biāo)文件的組成
(一)本招標(biāo)文件及附件（本項目附件共7份）。
(二)招標(biāo)文件以招標(biāo)單位的書面通知為準(zhǔn)，口頭答復(fù)一律無效。
(三)招標(biāo)截止日期以前，招標(biāo)單位可能會以補充通知的方法修改招標(biāo)文件，補充通知作為招標(biāo)文件的組成部分，具有招標(biāo)文件同等效力，補充通知將以書面形式發(fā)給投標(biāo)單位。
五、投標(biāo)方式和截止日期
1．投標(biāo)方式：投標(biāo)文件以PDF格式發(fā)電子郵箱：huachunyaoye@huachun.com.cn，并同時郵寄紙質(zhì)版一正一副兩份。
2．投標(biāo)郵寄地址：新疆烏魯木齊市新市區(qū)北京南路370號銀通大廈1棟9樓，收件人：金奮榮，13565803615。
3．投標(biāo)截止日期：2024年4月24日19：00（北京時間），以電子掃描件提交時間為準(zhǔn)。
六、招標(biāo)單位情況
1．招標(biāo)單位：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司
2．地址：新疆烏魯木齊市新市區(qū)北京南路370號銀通大廈1棟9樓
3．技術(shù)咨詢：楊朝竣15022700595 塞米熱 13565658083
4．聯(lián)系人：金奮榮 座機：0991-3853900
手機：13565803615
5．郵箱：huachunjituan@huachun.com
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